工作职责：1、协助研究者完成受试者管理工作：受试者招募；筛选潜在的受试者；安排受试者访视；安排实验室各项检查、获取检查结果；了解受试者身体状况；及时更新受试者信息； 2、协助标本的采集、处理、保存和运送工作； 3、协助研究者完成伦理资料递交；协助研究者及时完成SAE（严重不良事件）及AE等相关安全报告； 4、在研究者授权下协助研究者填写病历报告及差异解决（需要进行医学判断的除外）； 5、协助完成临床试验项目的资料收集、整理和归档管理； 6、药品和相关临床试验物资的管理，包括药物的回收和归还，并完成相关记录； 7、协助研究者配合CRA的中心监查访视工作，提前准备各种文档供CRA监查。